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Conoce más sobre el programa

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¿De qué se trata el programa?

El Curso de Certificación en Buenas Prácticas Clínicas está diseñado para proporcionar a los profesionales de la salud los conocimientos básicos necesarios sobre las Buenas Prácticas Clínicas (GCP-ICH) y su aplicación en el ámbito nacional, conforme a las Resoluciones 8430 de 1993 y 2378 de 2008, así como otras regulaciones nacionales pertinentes. Este programa es una colaboración entre el Centro de Estudios en Simulación y Educación Continua (CESEC) de la Fundación Valle del Lili y la Universidad Icesi.

Detalles del programa

Título que otorga: Curso Buenas Prácticas Clínicas en Investigación con Seres Humanos

Duración: 12 horas

Modalidad: Virtual asincrónica

Valor de semestre: $543.000

Fecha de inicio: 05 de agosto de 2024

Horario:

Certificable: Sí. La Universidad Icesi y la Fundación Valle del Lili expedirán el certificado a los participantes del programa, cuya aprobación de las evaluaciones sea mínimo del 80%.

Nota: Los posibles cambios en la programación inicial (fechas, horarios, docentes) se comunicarán oportunamente a los estudiantes.

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Título que otorga

Curso Buenas Prácticas Clínicas en Investigación con Seres Humanos

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Duración

12 horas

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Modalidad

Virtual asincrónica

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Valor de la matrícula

$543.000

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Fecha de inicio

05 de agosto de 2024

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Horario

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Certificable

Sí. La Universidad Icesi y la Fundación Valle del Lili expedirán el certificado a los participantes del programa, cuya aprobación de las evaluaciones sea mínimo del 80%.

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Nota

Los posibles cambios en la programación inicial (fechas, horarios, docentes) se comunicarán oportunamente a los estudiantes.

Contenido


Unidad 1: Marco histórico y legal de las buenas prácticas clínicas

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Sesión 1:  Conceptos 

 

  • Definición de buenas prácticas clínicas. 

 

Sesión 2:  Marco histórico 

  • Historia previa a la implementación de las buenas prácticas. 

Unidad 2: Marco internacional de buenas prácticas clínicas

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Sesión 1: Principios éticos fundamentales en la investigación clínica.

 

  • Pautas éticas Internacionales (CIOMS)  .  

 

Sesión 2: Requisitos regulatorios internacionales

  • Regulaciones de la OHRP.
  • FDA.
  • EMA.
  • Registro de ensayos clínicos.

  • Protección de los sujetos de investigación.
  • Certificado en BPC.

Unidad 3. Marco legal en Colombia

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Sesión 1: Requisitos regulatorios en Colombia

 

  • Resolución 8430, de 1993.
  • Resolución 2378, de 2008.

 

Sesión 2: Agencia regulatoria nacional (INVIMA)

  • Certificación en Buenas Prácticas Clínicas para instituciones en salud.
  • CAutorización y monitoreo de investigaciones.

 

SSesión 3: Comité de ética en investigación

  • Procedimientos para el seguimiento de los proyectos de investigación.

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